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九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱九芝堂美科）成立于2018年3月，注冊資金2億元，是一家專注于干細(xì)胞藥品和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)和銷售的生物科技公司。九芝堂美科已在中國藥谷——北京大興生物醫(yī)藥基地建成符合中國、美國和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模干細(xì)胞藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，辦公生產(chǎn)面積約4800m²，生產(chǎn)平臺(tái)設(shè)有4個(gè)獨(dú)立B+A級潔凈區(qū)，可生產(chǎn)符合中、美藥品申報(bào)要求的臨床級干細(xì)胞藥物。
技術(shù)優(yōu)勢
九芝堂美科已在中國藥谷建成符合中國NMPA、歐盟EMA、美國FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)甚地，辦公生產(chǎn)面積約4800㎡，生產(chǎn)平臺(tái)設(shè)有4個(gè)獨(dú)立B+A潔凈區(qū)...
九芝堂美科充分利用公司在研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量方面的系統(tǒng)優(yōu)勢，搭建干細(xì)胞CQDMO服務(wù)平臺(tái)，致力于為產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供一站式全流程干細(xì)胞CQDMO定制化服務(wù)...
九芝堂美科持續(xù)加大科研投入力度，積極開展技術(shù)創(chuàng)新工作，在促進(jìn)企業(yè)技術(shù)升級、保護(hù)企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、增強(qiáng)企業(yè)技術(shù)競爭力等方面取得了一定成果...
臨床適應(yīng)癥
Stemedica及其合作伙伴在美國開展了10項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，分別為缺血性腦卒中、皮膚光老化、非缺血性慢性心衰、炎癥、阿爾茨海默癥、創(chuàng)傷性腦損傷、需植入LVAD的心臟衰竭、急性心梗、新冠肺炎導(dǎo)致的急性呼吸窘迫綜合征、長期新冠肺炎導(dǎo)致的后遺癥，其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經(jīng)完成臨床IIa期試驗(yàn)并發(fā)表多篇高水平學(xué)術(shù)論文，而阿爾茨海默癥的臨床試驗(yàn)則是美國首個(gè)獲批的、使用干細(xì)胞治療該疾病的臨床試驗(yàn)。另外，Stemedica在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥、中國等國也已開展了11項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中，用Stemedica生產(chǎn)的it-hMSC治療急性心肌梗死的臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，并于2018年9月獲得哈薩克斯坦衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市。
急性心肌梗死
急性心肌梗死是冠狀動(dòng)脈急性、持續(xù)性缺血缺氧所引起的心肌壞死。
慢性心力衰竭
慢性心衰是眾多心血管疾病發(fā)展的終末階段，冠心病、高心病、心肌病等心臟病...
神經(jīng)系統(tǒng)疾病
腦卒中俗稱中風(fēng)，是造成全世界致死和致殘的第二大常見疾病。腦卒中是臨床...
阿爾茨海默癥
阿爾茨海默癥是中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見的慢性進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病。
創(chuàng)傷性腦/脊髓損傷
一般認(rèn)為脊髓損傷患者神經(jīng)功能的損傷通常只有6個(gè)月恢復(fù)窗口，6個(gè)月后很難繼續(xù)有神經(jīng)功能恢復(fù)。
皮膚光老化
皮膚老化是復(fù)雜的生物學(xué)變化，影響因素包括內(nèi)源性因素和外源性因素。
外部合作專家
九芝堂美科擁有一支國際化的專家團(tuán)隊(duì)，在干細(xì)胞研發(fā)及藥物臨床申報(bào)方面有著豐富經(jīng)驗(yàn)。Nikolai Tankovich 博士，莫斯科Semashco醫(yī)科大學(xué)博士、細(xì)胞治療專家和醫(yī)用激光專家；Alex Kharazi 博士，免疫治療和細(xì)胞治療專家，曾任加州大學(xué)洛杉磯分校教授，免疫治療實(shí)驗(yàn)室首席科學(xué)家；首席臨床官 Lev Verkh 博士，具有豐富的藥品臨床申報(bào)工作，曾在輝瑞、百特、聯(lián)邦等多家制藥公司主持臨床和申報(bào)工作并推動(dòng)多種藥品上市。
莫斯科大學(xué)等離子體物理學(xué)碩士，莫斯科Semashco醫(yī)科大學(xué)博士，莫斯科洛蒙諾索夫大學(xué)生物物理學(xué)博士，是激光醫(yī)學(xué)應(yīng)用、癌癥疫苗、干細(xì)胞療法和其他醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科公認(rèn)的創(chuàng)新者、研究員和教育家，是多家公司的創(chuàng)始人和董事，擁有100多項(xiàng)美國和其他外國專利，在知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表了60多篇文章。
1978年，在烏克蘭基輔醫(yī)學(xué)院學(xué)習(xí)，獲得內(nèi)科學(xué)和病理學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位。1978年至1981年，在基輔老年病學(xué)研究所從事博士后研究，是發(fā)現(xiàn)老年小鼠的胸腺具有免疫抑制效應(yīng)的人，發(fā)表了30多篇相關(guān)研究論文。Alex博士同時(shí)也是加州大學(xué)的教員，擁有以其名字命名的8項(xiàng)美國專利和多項(xiàng)國外專利。
紐約州立大學(xué)布法羅分校生物物理學(xué)博士，Verkh博士主導(dǎo)并帶領(lǐng)他人開展了多項(xiàng)國內(nèi)及國際多中心I期、II期、III期和IV期臨床試驗(yàn)，涉及心臟病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)等領(lǐng)域。以作者及合著者的身份在同行評議雜志上發(fā)表了40多篇文章。在他本人及其團(tuán)隊(duì)的努力下，已有多項(xiàng)產(chǎn)品成功獲得FDA許可并上市銷售。
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